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Eine große Ivermectin-Studie wurde zurückgezogen, also was nun für das umstrittene Medikament?
Eine große Ivermectin-Studie wurde zurückgezogen, also was nun für das umstrittene Medikament?
Anonim

Ivermectin, ein bestehendes Medikament gegen Parasiten einschließlich Kopfläuse, hat eine wechselvolle Geschichte, wenn es um die Behandlung von COVID-19 geht.

Der Großteil der bisherigen Studien zeigt, dass es nicht genügend Beweise gibt, dass Ivermectin bei der Behandlung oder Vorbeugung von COVID-19 entweder allein oder mit Antibiotika oder Nahrungsergänzungsmitteln nützlich ist.

Dennoch bleibt das Interesse an dem Medikament in den sozialen Medien in einigen Ländern bestehen, wobei einige Ärzte und insbesondere ein Politiker, der liberale Abgeordnete Craig Kelly, seine Vorteile anpreisen.

Jetzt wurde eine große klinische Studie, die positive Ergebnisse für Ivermectin zu zeigen schien, zurückgezogen. Man könnte meinen, das wäre das Ende der Ivermectin-Saga.

Aber die Forschung zu Ivermectin ist im Gange. Hier ist, was die Beweise bisher sagen und was wir als nächstes erwarten können.

Wie war Ivermectin überhaupt ein Anwärter?

Ivermectin wurde aufgrund von Experimenten an isolierten Zellen und Tieren als potenzielle COVID-19-Behandlung identifiziert. Die ersten Laborstudien zur Wirkung von Ivermectin auf das Coronavirus beinhalteten sehr hohe Konzentrationen des Medikaments. Diese waren um ein Vielfaches höher, als der Körper mit den zur Behandlung von Parasiten empfohlenen Dosen erreichen kann.

Als die Pandemie fortschritt, taten dies auch die klinischen Studien mit Ivermectin. Aber als Experten, die Verschreibungsrichtlinien von Ärzten schreiben, die Daten überprüften, fanden sie nicht genügend Beweise, um Ivermectin zur Behandlung oder Vorbeugung von COVID-19 zu unterstützen. Zu diesen Gruppen gehörten die australische National COVID-19 Clinical Evidence Taskforce und die Weltgesundheitsorganisation. Stattdessen sagten sie, dass Ivermectin nur in klinischen Studien verwendet werden sollte.

Die robusteste Zusammenfassung der Evidenz für Ivermectin bei COVID-19, die im Juni veröffentlicht wurde, geht noch einen Schritt weiter. Es stellte sich heraus, dass verfügbare Beweise zeigten, dass Ivermectin nicht wirkte.

In diesem Review wurden zehn qualitativ hochwertigere (randomisiert kontrollierte) klinische Studien sorgfältig untersucht, an denen mehr als 1.100 Patienten mit COVID-19 mit Ivermectin behandelt wurden.

Die Forscher schlossen viele der minderwertigen (Beobachtungs-)Studien aus, die einige Kommentatoren verwendet haben, um Ivermectin als COVID-19-Behandlung zu unterstützen. Dies lag daran, dass Beobachtungsstudien andere klinische Faktoren, die das Ansprechen von Menschen auf COVID-19 beeinflussen könnten, wie andere Behandlungen und unterstützende Behandlungen, nicht kontrollieren können.

Diese umfassende Überprüfung kam zu dem Schluss, dass Ivermectin den Tod jeglicher Ursache, die Dauer des Krankenhausaufenthalts oder die Fähigkeit der Menschen, das Virus zu beseitigen, nicht reduzierte. Die Überprüfung sagte auch, dass Ivermectin sicher, aber „keine praktikable Option“zur Behandlung von COVID-19 sei.

Aber was ist mit der zurückgezogenen Studie?

In den letzten Monaten hörten wir die scheinbar vielversprechenden Ergebnisse einer großen randomisierten Studie, die als Preprint online gestellt und nicht unabhängig verifiziert (Peer-Review) wurde.

Diese Studie stach heraus, weil sie herausfand, dass Ivermectin zu einer „wesentlichen Verbesserung und Reduzierung der Sterblichkeitsrate in den mit Ivermectin behandelten Gruppen“führte – um 90 %.

Die Aufregung wurde jedoch gemildert, als der Vordruck bis zu einer „formellen Untersuchung“zurückgezogen wurde. Es wurden unter anderem wichtige Fragen zur Natur der Primärdaten, auf denen die Studie beruhte und ob ein Teil der Arbeit plagiiert war, gestellt. Dies stellte das spektakulär positive Ergebnis für Ivermectin in Frage.

Der Prozess und die Veröffentlichung werden noch untersucht.

Das ist jetzt doch das Ende von Ivermectin?

Aber die Ivermectin-Geschichte geht weiter. Forscher der Universität Oxford gaben im Juni bekannt, dass sie eine weitere Ivermectin-Studie namens PRINCIPLE starten würden.

Diese qualitativ hochwertige Studie umfasst die Untersuchung von Behandlungen für Personen mit einem höheren Risiko für schweres COVID-19. Bis jetzt hat die Studie mehr als 5.000 Freiwillige aus ganz Großbritannien rekrutiert. Ein anderer Teil der Studie (zu einer anderen möglichen COVID-19-Therapie) hat bereits Ergebnisse gemeldet.

Diese neue Ivermectin-Studie beginnt gerade und vergleicht eine dreitägige Behandlung mit Ivermectin bei Personen innerhalb der ersten 14 Tage mit COVID-19-Symptomen oder einem positiven Test mit denen, die die übliche Behandlung erhalten. Die Ergebnisse der Studie sollen in den kommenden Monaten veröffentlicht werden.

Was als nächstes?

Ivermectin bleibt ein interessantes Arzneimittel zur Behandlung und Vorbeugung von COVID-19. Es bleiben jedoch Schlüsselfragen, darunter die beste Ivermectin-Dosis, wie lange Ivermectin eingenommen werden sollte und wann es Menschen mit COVID basierend auf ihrem Infektions- und Krankheitsstadium verabreicht werden sollte.

Bis dahin haben Sie mit einer Impfung die besten Chancen, schweres COVID zu vermeiden, anstatt auf eine COVID-Behandlung zu warten, die nachweislich funktioniert oder nicht.

Andrew McLachlan, Schulleiter und Dekan der Pharmazie, University of Sydney

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