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Was ist der französische Valneva COVID-19-Impfstoff?
Was ist der französische Valneva COVID-19-Impfstoff?
Anonim

Ein COVID-19-Impfstoff des französischen Unternehmens Valneva muss noch klinische Studien abgeschlossen haben. Aber es hat die Aufmerksamkeit der Regierungen in Großbritannien, Europa und Australien auf sich gezogen.

Eines der Hauptverkaufsargumente des Impfstoffs ist seine offensichtliche Fähigkeit, eine allgemeinere Immunantwort gegen SARS-CoV-2, das Virus, das COVID-19 verursacht, aufzubauen, anstatt sich dafür auf das Spike-Protein zu verlassen.

Dies bedeutet, dass der Impfstoff mit größerer Wahrscheinlichkeit gegen die Art von Virusvarianten wirksam ist, die wir bereits gesehen haben und in Zukunft auftauchen könnten. Einige Berichte beschreiben es als „Variantenbeweis“.

Die Hoffnung ist, dass Impfstoffe, die diese Technologie verwenden, länger schützen können, anstatt immer wieder neu formuliert zu werden, um diesen neuen Varianten einen Schritt voraus zu sein.

Wie funktioniert es?

Der Impfstoff von Valneva mit dem Namen VLA2001 basiert auf bewährter Impfstofftechnologie. Es ist die Technologie, die im Impfstoff gegen Poliovirus und in einigen Arten von Grippeimpfstoffen verwendet wird. Und das Unternehmen verfügt bereits über einen kommerziell erhältlichen Impfstoff gegen Japanische Enzephalitis, der auf derselben Technologie basiert.

VLA2001 verwendet eine inaktivierte Version des gesamten Virus, die sich nicht replizieren oder Krankheiten verursachen kann.

Das Virus wird mit einer Chemikalie namens Beta-Propiolacton oder BPL inaktiviert. Dies wird häufig verwendet, um andere Viren für Impfstoffe zu inaktivieren. Es wurde sogar verwendet, um experimentelle Versionen von Impfstoffen gegen SARS-CoV herzustellen, das Virus, das SARS (schweres akutes respiratorisches Syndrom) verursacht hat.

Es wird erwartet, dass diese Art der Inaktivierung die Struktur der viralen Proteine ​​erhält, wie sie in der Natur vorkommen würden. Dies bedeutet, dass dem Immunsystem etwas Ähnliches präsentiert wird, was natürlich vorkommt, und eine starke Immunantwort auslöst.

Nach der Inaktivierung würde der Impfstoff hochgereinigt sein. Dann wird ein Adjuvans (ein Immunstimulans) hinzugefügt, um eine starke Immunantwort zu induzieren.

VLA2001 ist nicht der erste inaktivierte Impfstoff gegen COVID-19. Führende inaktivierte COVID-19-Impfstoffe, wie sie von Sinopharm und Bharat Biotech entwickelt wurden, wurden für die Verwendung in China zugelassen und erhielten in anderen Ländern, einschließlich Indien, eine Notfallzulassung.

VLA2001 ist jedoch der einzige COVID-19-Impfstoffkandidat, der in klinischen Studien in Großbritannien und auf dem europäischen Festland ganze inaktivierte Viren verwendet.

Welche Vorteile kennen wir bisher?

Dieser Ansatz zur Impfstoffentwicklung präsentiert dem Immunsystem alle strukturellen Komponenten des SARS-CoV-2-Virus, nicht nur das Spike-Protein, wie dies bei vielen anderen COVID-19-Impfstoffen der Fall ist.

Daher wird angenommen, dass der Impfstoff von Valneva eine breiter angelegte schützende Immunantwort hervorruft. Das heißt, Antikörper und Zellen des Immunsystems sind in der Lage, mehr Teile des Virus als nur das Spike-Protein zu erkennen und zu neutralisieren.

Infolgedessen könnte der Impfstoff von Valneva bei der Bekämpfung neuer COVID-19-Virusvarianten wirksamer sein und, falls er zugelassen wird, eine nützliche Rolle als Auffrischimpfstoff spielen.

Der Impfstoff von Valneva kann unter Standardkühlkettenbedingungen (2-8℃) gelagert werden und wird voraussichtlich in zwei Spritzen verabreicht.

Wie sieht es mit Ergebnissen aus klinischen Studien aus?

Nach Angaben des Unternehmens waren in frühen klinischen Studien keine Sicherheitsbedenken oder schwerwiegenden unerwünschten Ereignisse mit VLA2001 verbunden.

VLA2001 wurde in diesen Studien als niedrige, mittlere oder hohe Dosis verabreicht, wobei alle Teilnehmer der Hochdosisgruppe Antikörper gegen das Virus-Spike-Protein bildeten.

Ein Maß für die Immunantwort in der Hochdosisgruppe nach Abschluss der beiden Dosen zeigte, dass die Antikörperspiegel nach zwei Wochen mindestens so hoch waren wie bei natürlich mit SARS-CoV-2 infizierten Patienten.

Interessanterweise induzierte VLA2001 bei allen Teilnehmern Immunantworten gegen eine Reihe von Virusproteinen (einschließlich des Spike-Proteins), ein ermutigendes Zeichen, dass der Impfstoff einen breiten Schutz gegen COVID-19 bieten kann.

Inzwischen ist der Impfstoff in Großbritannien zu klinischen Studien der Phase 3 fortgeschritten. Die Studie, die im April 2021 begann, wird ihre Sicherheit und Wirksamkeit mit dem AstraZeneca-Impfstoff vergleichen.

Die Phase-3-Studie soll im Herbst dieses Jahres auf der Nordhalbkugel abgeschlossen sein. Und wenn erfolgreich, würde es danach zur behördlichen Genehmigung eingereicht.

Wer hat Interesse?

Obwohl die klinischen Phase-3-Studien gerade erst beginnen, hat die britische Regierung mehr als 100 Millionen Dosen des Impfstoffs bei Valneva vorbestellt, mit der Option, später weitere zu kaufen. Wenn sich die Studien als erfolgreich erweisen und die behördliche Zulassung bestehen, bedeutet dies, dass der Impfstoff rechtzeitig für den diesjährigen Winter auf der Nordhalbkugel als Booster verwendet werden könnte.

Australien hat bestätigt, dass es auch Gespräche mit Valeneva über den Import des Impfstoffs führt. Berichten zufolge sind auch einige Länder in Europa an einer Einigung interessiert.

Da weltweit neue Fälle von COVID-19 zunehmen, werden wir weiterhin neue Virusvarianten sehen, die drohen, dem Schutz bestehender Impfstoffe zu entgehen.

Wir sehen bereits, dass Impfstoffe von Unternehmen wie Moderna und Novavax damit beginnen, ihre Impfstoffe auf Spike-Proteinbasis neu zu formulieren, um aufkommenden Varianten voraus zu sein.

Der Impfstoff von Valneva mit dem Potenzial, eine breiter angelegte schützende Immunantwort hervorzurufen, könnte sich also als nützliches Instrument erweisen, um den Anstieg des Virus und seiner Mutationen zu bekämpfen. Ob der Impfstoff jedoch wirklich „variantensicher“ist oder nur weniger von aufkommenden Varianten betroffen ist, bleibt abzuwarten.

Adam Taylor, Early Career Research Leader, Emerging Viruses, Inflammation and Therapeutics Group, Menzies Health Institute Queensland, Griffith University

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