Kein Vertrauen in diese Nahrungsergänzungsmittel
Kein Vertrauen in diese Nahrungsergänzungsmittel
Anonim

Ein Bundesrichter erließ eine einstweilige Verfügung gegen den Hersteller von Nahrungsergänzungsmitteln Confidence USA Inc. und zwei seiner leitenden Angestellten.

Die einstweilige Verfügung, die am Donnerstag von Richter Edward R. Korman vom US-Bezirksgericht für den östlichen Bezirk von New York erlassen wurde, verbietet dem Unternehmen und seiner Präsidentin Helen Chian sowie dem General Manager und Gründer Jim Chao die „Herstellung, Holding oder Vertrieb von Lebensmitteln, einschließlich Nahrungsergänzungsmitteln“, bis die Food and Drug Administration laut FDA ihre Genehmigung erteilt.

„Verbraucher verdienen Zugang zu Nahrungsergänzungsmitteln, die hergestellt werden, um ihre Qualität zu gewährleisten“, sagte Judy McMeekin, Pharma D, die stellvertretende Kommissarin der FDA für Regulatory Affairs, in einer Erklärung. „Die FDA wird die amerikanischen Verbraucher weiterhin schützen, indem sie geeignete Maßnahmen ergreift, die erforderlich sind, wenn Unternehmen gegen das Gesetz verstoßen.“

Confidence USA Inc. hat auf eine E-Mail-Anfrage nach einem Kommentar nicht geantwortet.

Confidence USA Inc. mit Sitz in Port Washington, N.Y., produziert und vertreibt über 50 Nahrungsergänzungsmittel unter verschiedenen Markennamen, darunter Confidence USA, American Best, USA Natural und The Herbal Store. Die Produkte werden über Amazon, Walmart und auf der eigenen Website verkauft.

Die Entscheidung geht auf eine 2019 vom US-Justizministerium eingereichte Zivilklage gegen das Unternehmen, Chian und Chao zurück. Es behauptete, dass mehrere FDA-Inspektionen gezeigt hätten, dass die Angeklagten es wiederholt versäumten, die Identität jedes bei der Herstellung ihrer Nahrungsergänzungsmittel verwendeten Nahrungsbestandteils zu überprüfen. Die Inspektionen ergaben auch, dass Confidence USA Inc. nicht überprüfte, ob seine Produkte die Spezifikationen für Reinheit, Stärke, Zusammensetzung und Kontaminationsgrenzen erfüllten.

Die FDA regelt im Rahmen des Federal Food, Drug, and Cosmetic Act die Verpackung und Zubereitung von Nahrungsergänzungsmitteln. Laut der Beschwerde des Justizministeriums hatte das Unternehmen Probleme mit der Einhaltung des Gesetzes. Im Jahr 2011 hat die FDA ein Warnschreiben an Confidence USA bezüglich Mängeln im Unternehmen herausgegeben. Im Jahr 2012 beschlagnahmten US-Marshals bestimmte Produkte, die angeblich gefälscht waren.

Gemäß der einstweiligen Verfügung kann das Unternehmen seine Tätigkeit erst aufnehmen, wenn es einen unabhängigen Experten beauftragt, um sicherzustellen, dass es alle aktuellen guten Herstellungspraktiken (CGMP) einhält und die FDA-Zulassung zur Wiederaufnahme des Betriebs erhalten hat.

Robert Calandra ist ein preisgekrönter Journalist und Buchautor, der ausführlich über Gesundheit und Medizin geschrieben hat. Seine Arbeiten sind in nationalen und regionalen Zeitschriften und Zeitungen erschienen.

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