Covid-19-Fragen beantwortet, mit freundlicher Genehmigung der FDA
Covid-19-Fragen beantwortet, mit freundlicher Genehmigung der FDA
Anonim

Jede Woche verschickt die FDA eine Covid-19-Meldung mit häufig gestellten Fragen. Das kann sich schnell zu einer Informationsüberflutung summieren, also dachten wir, wir würden es teilen. Wir haben einige der hilfreichsten Qs und As zusammengestellt, um das Lesen zu erleichtern. Einige Antworten wurden streng der Länge wegen bearbeitet.

F. Was ist eine Notfallgenehmigung und wie wird sie verwendet, um auf COVID-19 zu reagieren?

A. In bestimmten Notfällen kann die FDA eine Notfallgenehmigung (EUA) ausstellen, um einen schnelleren Zugang zu kritischen Medizinprodukten (einschließlich Arzneimitteln und Tests) zu ermöglichen, die im Notfall helfen können, wenn es keine adäquaten, zugelassenen und verfügbaren Alternativen gibt Optionen.

Der EUA-Prozess unterscheidet sich [von] der FDA-Zulassung, -Freigabe oder -Lizenzierung, da der EUA-Standard eine Autorisierung auf der Grundlage erheblich weniger Daten zulassen kann, als für die Zulassung, Freigabe oder Lizenzierung durch die FDA erforderlich wäre. Dies ermöglicht es der FDA, die Notfallanwendung von Medizinprodukten, die die Kriterien erfüllen, innerhalb von Wochen statt Monaten bis Jahren zu genehmigen.

EUAs sind gültig, bis die Notfallerklärung endet, können jedoch überarbeitet oder widerrufen werden, wenn wir den Bedarf während des Notfalls und neue Daten zur Sicherheit und Wirksamkeit des Produkts bewerten oder wenn Produkte die Kriterien für eine Zulassung, Zulassung oder Zulassung durch die FDA erfüllen.

F. Kann ich COVID-19 verhindern oder behandeln, indem ich Desinfektionssprays, -tücher oder -flüssigkeiten auf meiner Haut verwende?

EIN. Nein. Desinfektionsmittel sollten nicht auf der menschlichen oder tierischen Haut verwendet werden. Desinfektionsmittel können schwere Haut- und Augenreizungen verursachen.

Desinfektionsmittel sind für Menschen gefährlich, wenn sie injiziert, eingeatmet oder eingenommen werden. Wenn Sie Desinfektionsmittel einatmen, injizieren oder schlucken, können Sie sich ernsthaft verletzen oder sterben. Wenn jemand in Ihrer Nähe ein Desinfektionsmittel verschluckt, injiziert oder einatmet, rufen Sie sofort den Giftnotruf oder einen Arzt an.

Desinfektionsmittel wie Sprays, Nebel, Tücher oder Flüssigkeiten dürfen nur auf harten, nicht porösen Oberflächen (Materialien, die Flüssigkeiten nicht so leicht aufnehmen) wie Böden und Arbeitsplatten oder auf weichen Oberflächen wie Matratzen, Sofas usw Betten.

F. Verringert das Besprühen von Personen mit Desinfektionsmitteln die Verbreitung von COVID-19?

A. Derzeit gibt es keine Daten, die zeigen, dass das Besprühen von Personen mit aerosolierten Desinfektionsmitteln oder das Gehen von Personen durch Tunnel oder Räume, in denen Desinfektionsmittel in der Luft ist, die Ausbreitung von COVID-19 behandeln, verhindern oder verringern kann.

Flächendesinfektionsmittel sollten nicht bei Menschen oder Tieren angewendet werden. Desinfektionsmittel wie Sprays, Nebel, Tücher oder Flüssigkeiten dürfen nur auf harten, nicht porösen Oberflächen (Materialien, die Flüssigkeiten nicht so leicht aufnehmen) wie Böden und Arbeitsplatten oder auf weichen Oberflächen wie Matratzen, Sofas, und Betten. …

Humanantiseptika, wie z. B. Händedesinfektionsmittel, sind für die Anwendung auf der menschlichen Haut bestimmt, aber nicht dafür bestimmt, in sehr kleinen Tröpfchen in die Luft gesprüht zu werden. Aufgrund schwerwiegender Sicherheitsbedenken, einschließlich des Risikos von inhalativer Toxizität und Entflammbarkeit, gelten die vorübergehenden Richtlinien der FDA für alkoholbasierte Händedesinfektionsmittel während des COVID-19-Notfalls für die öffentliche Gesundheit speziell nicht für Aerosolsprays. Darüber hinaus sind Händedesinfektionsmittel für die Anwendung an den Händen vorgesehen und sollten niemals auf größeren Körperoberflächen verwendet, verschluckt oder inhaliert werden.

F. Kann ich Desinfektionsmittel injizieren, inhalieren oder einnehmen (schlucken), um COVID-19 zu verhindern oder zu behandeln?

EIN. Nein. Desinfektionsmittel sollten nicht auf der menschlichen oder tierischen Haut verwendet werden. Desinfektionsmittel können schwere Haut- und Augenreizungen verursachen.

Desinfektionsmittel sind für Menschen gefährlich, wenn sie injiziert, eingeatmet oder eingenommen werden. Wenn Sie Desinfektionsmittel einatmen, injizieren oder schlucken, können Sie sich ernsthaft verletzen oder sterben. Wenn jemand in Ihrer Nähe ein Desinfektionsmittel verschluckt, injiziert oder einatmet, rufen Sie sofort den Giftnotruf oder einen Arzt an.

Desinfektionsmittel wie Sprays, Nebel, Tücher oder Flüssigkeiten dürfen nur auf harten, nicht porösen Oberflächen (Materialien, die Flüssigkeiten nicht so leicht aufnehmen) wie Böden und Arbeitsplatten oder auf weichen Oberflächen wie Matratzen, Sofas usw Betten.

F. Kann ich mein eigenes Händedesinfektionsmittel herstellen?

A. Die FDA empfiehlt Verbrauchern nicht, ihr eigenes Händedesinfektionsmittel herzustellen. Bei falscher Herstellung kann Händedesinfektionsmittel unwirksam sein, und es gibt Berichte über Hautverbrennungen durch selbstgemachtes Händedesinfektionsmittel. Der Behörde fehlen nachprüfbare Informationen über die Methoden, mit denen Händedesinfektionsmittel zu Hause zubereitet werden, und ob sie für die Verwendung auf der menschlichen Haut sicher sind.

F. Welches Risiko besteht bei der Verwendung eines Händedesinfektionsmittels, das Methanol (Holzalkohol) oder 1-Propanol enthält?

A. Methanolexposition kann zu Übelkeit, Erbrechen, Kopfschmerzen, verschwommenem Sehen, dauerhafter Erblindung, Krampfanfällen, Koma, dauerhafter Schädigung des Nervensystems oder zum Tod führen. Obwohl Menschen, die diese Produkte an ihren Händen verwenden, einem Methanolvergiftungsrisiko ausgesetzt sind, sind Kleinkinder, die diese Produkte versehentlich verschlucken, sowie Jugendliche und Erwachsene, die diese Produkte als Alkoholersatz (Ethanol) trinken, am stärksten gefährdet.

Das Verschlucken oder Trinken eines Händedesinfektionsmittels mit 1-Propanol kann neben anderen schwerwiegenden Symptomen zu einer verminderten Atmung und Herzfrequenz führen und zum Tod führen. Händedesinfektionsmittel mit 1-Propanol-Kontamination können Ihre Haut (oder Augen, wenn sie ausgesetzt sind) reizen. Obwohl es selten vorkommt, haben einige Menschen über allergische Hautreaktionen berichtet.

F. Was sollten Personen tun, wenn sie Händedesinfektionsmittel mit potenzieller Methanol- oder 1-Propanol-Kontamination ausgesetzt waren?

A. Personen, die kontaminierten Händedesinfektionsmitteln ausgesetzt waren und Symptome aufweisen, sollten sofort einen Arzt aufsuchen, um eine mögliche Umkehrung der toxischen Wirkungen zu vermeiden.

Die FDA ermutigt Angehörige der Gesundheitsberufe, Verbraucher und Patienten, unerwünschte Ereignisse oder Qualitätsprobleme, die bei der Verwendung von Händedesinfektionsmitteln auftreten, dem MedWatch-Programm zur Meldung von unerwünschten Ereignissen der FDA zu melden (bitte stellen Sie der Behörde so viele Informationen wie möglich zur Verfügung, um das Produkt zu identifizieren).

F. Ich habe mich vor kurzem von COVID-19 erholt, kann ich Rekonvaleszenzplasma spenden?

A. COVID-19-Rekonvaleszenzplasma darf nur von genesenen Personen entnommen werden, wenn diese berechtigt sind, Blut zu spenden. Personen müssen eine vorherige Diagnose von COVID-19 gehabt haben, die durch einen Labortest dokumentiert wurde und andere Laborkriterien erfüllen. Personen müssen sich mindestens 14 Tage lang vollständig von COVID-19 erholt haben und die Symptome vollständig abgeklungen sein, bevor Rekonvaleszenzplasma gespendet werden kann. Sie können Ihr örtliches Blutzentrum fragen, ob es in Ihrer Nähe Möglichkeiten zur Spende von Rekonvaleszenzplasma gibt. Erfahren Sie mehr darüber, wie Sie spenden können.

F. Kann SARS-CoV-2, das Virus, das COVID-19 verursacht, durch Bluttransfusionen übertragen werden?

A. Im Allgemeinen ist nicht bekannt, dass Atemwegsviren durch Bluttransfusionen übertragen werden, und es wurden keine Fälle von durch Transfusionen übertragenem Coronavirus gemeldet.

F. Kann COVID-19 durch menschliche Zellen, Gewebe oder zelluläre und gewebebasierte Produkte (HCT/Ps) übertragen werden?

A. Es ist im Allgemeinen nicht bekannt, dass Atemwegsviren durch Implantation, Transplantation, Infusion oder Übertragung von menschlichen Zellen, Geweben oder zellulären oder gewebebasierten Produkten (HCT/Ps) übertragen werden. Das Potenzial einer Übertragung von COVID-19 durch HCT/Ps ist derzeit nicht bekannt. Es wurden keine Fälle einer Übertragung von COVID-19 über HCT/Ps gemeldet.

Es gibt bereits routinemäßige Screening-Maßnahmen zur Bewertung des klinischen Nachweises einer Infektion bei HCT/P-Spendern.

F. Wird es aufgrund von COVID-19 zu Medikamentenengpässen kommen?

A. Die FDA hat die Lieferkette genau überwacht in der Erwartung, dass der COVID-19-Ausbruch sich wahrscheinlich auf die Lieferkette von Medizinprodukten auswirken würde, einschließlich potenzieller Lieferunterbrechungen oder Engpässe bei kritischen Medizinprodukten in den USA.

Im Rahmen unseres Ansatzes zur Identifizierung potenzieller Störungen oder Engpässe haben wir uns an die Hersteller gewandt. Wir werden alle verfügbaren Instrumente nutzen, um schnell zu reagieren und die Auswirkungen auf US-Patienten und Angehörige der Gesundheitsberufe zu mindern, wenn eine potenzielle Störung oder ein Mangel festgestellt wird.

F. Gibt es zu Hause Tests für COVID-19?

A. Jawohl. Es gibt jetzt COVID-19-Tests zum Kauf online oder in einem Geschäft, die vollständig zu Hause verwendet werden können. Tests zu Hause ermöglichen es Ihnen, Ihre eigene Probe zu sammeln und sie mit einem System zu testen, das Ihnen in wenigen Minuten zu Hause Ergebnisse liefert.

Darüber hinaus hat die FDA einige Tests genehmigt, die online oder in einem Geschäft gekauft werden können und es Ihnen ermöglichen, Ihre eigene Probe zu entnehmen und sie dann zur Analyse an ein Labor zu senden.

F. Kann ich COVID-19 von einem Lebensmittelarbeiter bekommen, der mit meinem Essen umgeht?

A. Derzeit gibt es keine Hinweise darauf, dass Lebensmittel oder Lebensmittelverpackungen mit der Übertragung von COVID-19 in Verbindung gebracht werden. Das Virus, das COVID-19 verursacht, breitet sich jedoch in einigen Gemeinden in den USA von Mensch zu Mensch aus. Die CDC empfiehlt, im Krankheitsfall zu Hause zu bleiben, bis es Ihnen besser geht und kein Risiko mehr besteht, andere zu infizieren.

Jeder, der mit Lebensmitteln umgeht, sie zubereitet und serviert, sollte immer sichere Verfahren zum Umgang mit Lebensmitteln befolgen, wie z. B. häufiges Hände- und Oberflächenwaschen

F. Können Haustiere das Virus, das COVID-19 verursacht, auf ihrer Haut oder ihrem Fell übertragen?

A. Obwohl wir wissen, dass bestimmte Bakterien und Pilze auf Fell und Haaren übertragen werden können, gibt es keine Hinweise darauf, dass Viren, einschließlich des Virus, das COVID-19 verursacht, über Haut, Fell oder Haare von Haustieren auf Menschen übertragen werden können.

Da Tiere jedoch manchmal andere Krankheitserreger in sich tragen können, die Menschen krank machen können, ist es immer eine gute Idee, gesunde Gewohnheiten in der Nähe von Haustieren und anderen Tieren zu praktizieren, einschließlich des Händewaschens vor und nach der Interaktion mit ihnen und insbesondere nach dem Aufräumen ihres Abfalls.

Es gibt keine Produkte, die von der FDA zur Desinfektion der Haare oder des Fells von Haustieren zugelassen sind. Wenn Sie sich jedoch entscheiden, Ihr Haustier zu baden oder abzuwischen, sprechen Sie zuerst mit Ihrem Tierarzt über geeignete Produkte. Verwenden Sie niemals Handdesinfektionsmittel, Gegenreinigungstücher oder andere Industrie- oder Oberflächenreiniger, da diese in die Haut eindringen oder von Ihrem Haustier abgeleckt und verschluckt werden können. Wenn Sie eines dieser Produkte kürzlich bei Ihrem Haustier verwendet haben oder Ihr Haustier nach der Anwendung Anzeichen einer Krankheit zeigt, wenden Sie sich an Ihren Tierarzt und spülen oder wischen Sie Ihr Haustier mit Wasser ab.

F. Da Hauskatzen mit dem Virus infiziert werden können, das COVID-19 verursacht, sollte ich mir Sorgen um meine Katze machen?

A. Wir lernen immer noch über dieses Virus und seine Verbreitung, aber es scheint, dass es in einigen Situationen von Mensch zu Tier übertragen werden kann. Der FDA ist eine sehr kleine Anzahl von Haustieren, einschließlich Katzen, bekannt, von denen berichtet wird, dass sie mit dem Virus infiziert sind, das COVID-19 verursacht. Die meisten dieser Fälle waren mit engem Kontakt zu Personen verbunden, die positiv auf COVID-19 getestet wurden.

Derzeit gibt es keine Hinweise darauf, dass Haustiere, einschließlich Katzen und Hunde, eine Rolle bei der Verbreitung von COVID-19 auf Menschen spielen. Das Virus, das COVID-19 verursacht, verbreitet sich hauptsächlich von Mensch zu Mensch, typischerweise durch Tröpfchen aus der Atemwege beim Husten, Niesen oder Sprechen.

Menschen, die an COVID-19 erkrankt sind, sollten sich während ihrer Krankheit von anderen Menschen und Tieren, einschließlich Haustieren, isolieren, bis wir mehr darüber wissen, wie sich dieses Virus auf Tiere auswirkt. Wenn Sie sich während Ihrer Krankheit um Ihr Haustier kümmern oder sich in der Nähe von Tieren aufhalten müssen, tragen Sie eine Gesichtsbedeckung aus Stoff und waschen Sie sich vor und nach dem Umgang mit Haustieren die Hände.

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