Für einige Lungenkrebspatienten eine gute Nachricht
Für einige Lungenkrebspatienten eine gute Nachricht
Anonim

Es ist immer ein guter Tag, wenn eine neue Behandlung, insbesondere gegen Lungenkrebs, verfügbar ist. Noch besser ist es, wenn die Medikamentenstudie vorzeitig abgebrochen wurde, weil die Ergebnisse so klar waren. Obwohl Tagrisso in den Schlagzeilen überschattet wurde, weil die FDA ihn genehmigt und den Covid-19-Impfstoff von Moderna am selben Tag eine Notfallgenehmigung erteilt hat, ist Tagrisso die erste adjuvante (eine sekundäre oder Folge-) Behandlung, die für nicht-kleinzelligen Lungenkrebs zugelassen ist. Das auch Osimertinib genannte Medikament war zuvor als eigenständige Behandlung von metastasiertem Lungenkrebs zugelassen – einer Erkrankung, die bereits andere Körperteile betrifft.

Hintergrund zu Lungenkrebs

Lungenkrebs ist weltweit sowohl die häufigste Krebsart als auch die häufigste krebsbedingte Todesursache. Nicht-kleinzelliger Lungenkrebs (NSCLC) ist die häufigste Form und macht etwa 80 % der US-Fälle aus. Jedes Jahr sterben mehr als 145.000 Amerikaner an Lungenkrebs.

Lungenkrebs wird oft, aber nicht immer, durch Rauchen verursacht. Die Mayo Clinic listet Symptome wie anhaltenden Husten, Bluthusten, Kurzatmigkeit, Brustschmerzen, Heiserkeit, unbeabsichtigter Gewichtsverlust und Knochen- oder Kopfschmerzen auf. Die Hauptbehandlungen sind Chirurgie, Strahlentherapie und Chemotherapie.

Was ist Tagrisso oder Osimertinib?

Zuerst eine kurze Erklärung eines Proteins namens epidermaler Wachstumsfaktor-Rezeptor oder EGFR. In einer normal funktionierenden Zelle spielt EGFR eine wichtige Rolle, um sicherzustellen, dass die Zelle das tut, was die Zellen tun sollen: richtig auf ihre Umgebung reagieren (z. B. wird mehr Muskeln aufgrund von Bewegung benötigt); wachsen so viel wie nötig; dann dividiere – und setze diese Schritte mit präzisem Timing fort. Diese Schritte sichern das Überleben der Zellen.

Aber manchmal wird das EGFR-Gen beschädigt. Wenn dies passiert, wird die Zelle wahrscheinlich auch beschädigt, was den Zellteilungsprozess weit auslöst, als ob ein Ein-Knopf stecken geblieben wäre.

Das Gen kann auf verschiedene Weise geschädigt werden, wodurch verschiedene Mutationen entstehen. Das Finden der richtigen Mutation bei einem Krebspatienten und die anschließende Behandlung des Patienten mit einer genau auf diese Mutation abgestimmten Behandlung wird Präzisionsmedizin genannt. Osimertinib behandelt zwei der häufigsten Mutationen.

Osimertinib kommt als Tablette, die einmal täglich eingenommen wird. Das Medikament wirkt, indem es die mutierten EGFR-Gene gezielt angreift und blockiert und sie an ihrem Wachstum und ihrer Ausbreitung hindert. Laut der Pressemitteilung der FDA haben etwa 20 % der NSCLC-Patienten EGFR-Mutationen und bei 30 % dieser Patienten wurden Tumore operativ entfernt. Das bedeutet, dass mehr als 10.000 NSCLC-Krebspatienten von der Anwendung von Osimertinib profitieren könnten, sobald der Tumor entfernt wurde.

Die Studium

Osimertinib wurde an 682 Patienten in einer randomisierten, placebokontrollierten, doppelblinden Studie (weder Patienten noch Ärzte wussten, welche Patienten die Placebo- oder die Arzneimittelpille erhalten hatten) getestet. Diese Patienten befanden sich im Frühstadium von Lungenkrebs. Einige hatten Fehler in ihrem genetischen Material, die die richtige Zellteilung störten, oder waren positiv für eine andere EGFR-Mutation. Alle waren operiert worden.

Etwa die Hälfte der Patienten erhielt Osimertinib, die andere ein Placebo. Wenn sie nach der Operation eine Chemotherapie erhalten hatten, wurde diese während der Studie nicht gestoppt. Die Studienforscher wollten vergleichen, wie lange es dauerte, bis der Krebs zurückkehrte oder ob ein Patient krankheitsfrei war. Patienten, die dug erhielten, hatten im Vergleich zu denen in der Placebo-Gruppe eine 80-prozentige Verringerung des Wiederauftretens der Krankheit.

Mit anderen Behandlungen wird mehr als die Hälfte der NSCLC-Patienten im Frühstadium ein Wiederauftreten ihres Krebses erleben.

Häufige Nebenwirkungen von Osimertinib sind Durchfall, Hautausschlag, Muskelschmerzen, Hauttrockenheit und -entzündung, Mundschmerzen, Müdigkeit und Husten. Es gab auch Berichte über schwerere Lungen-, Herz- und Hornhautprobleme; die Behandlung sollte sofort beendet werden. Die Zulassung des Medikaments wurde AstraZeneca erteilt.

Die Freigabe

Osimertinib war zuvor im Jahr 2018 als primäre Behandlung für Menschen mit metastasiertem NSCLC unter bestimmten Umständen, die durch Gentests bestimmt wurden, zugelassen worden. Die neue adjuvante Zulassung wird Krebspatienten einen früheren, präventiven Zugang ermöglichen.

"Die heutige Zulassung von Tagrisso zeigt, wie zusätzliche Forschung zu Therapien, die in späteren Stadien von Krebs zugelassen sind, letztendlich die Behandlungsoptionen für Patienten in früheren Stadien verbessern kann", sagte Richard Pazdur, MD, Direktor des Oncology Center of Excellence der FDA und amtierender Direktor des Office of Onkologische Erkrankungen im Center for Drug Evaluation and Research der FDA in einer Pressemitteilung: „Mit dieser Zulassung können Patienten mit dieser gezielten Therapie in einem früheren und potenziell heilsameren Stadium von nicht-kleinzelligem Lungenkrebs behandelt werden.

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