30.000 Erwachsene für Covid-19-Impfstoffversuch gesucht
30.000 Erwachsene für Covid-19-Impfstoffversuch gesucht
Anonim

Während Impfstoffe von Pfizer und Moderna verabreicht werden, befinden sich andere Impfstoffe in der Entwicklung oder in klinischen Studien. Das biopharmazeutische Unternehmen Novavax rekrutiert Personen für eine Phase-3-Studie seines Impfstoffangebots gegen Covid-19.

Nach Angaben des NIH ist die Studie nur für Erwachsene und wird 30.000 Menschen an 115 Standorten in den Vereinigten Staaten und in Mexiko umfassen. Das NIH finanziert die Phase-3-Studie von Novavax; Es erhielt 1,6 Milliarden US-Dollar von der Operation Warp Speed, um unter anderem zu bezahlen: den Versuch, die groß angelegte Impfstoffproduktion und schließlich die Lieferung von 100 Millionen Impfstoffdosen.

Wir suchen derzeit Freiwillige für die klinische Phase-3-Studie PREVENT-19 zu NVX-CoV2373 in den USA und Mexiko. #Covid19 #CovidVaccine Weitere Informationen finden Sie unter https://t.co/6BmhaU8288 pic.twitter.com/uLZeuRXOY0

- Novavax (@Novavax) 28. Dezember 2020

Interessierte werden ermutigt, sich anzumelden. Novavax hofft laut NIH, mindestens 25% der Teilnehmer zu erreichen, die 65 Jahre oder älter sind. Novavax berichtete, dass zwei Drittel der Teilnehmer einen aktiven Impfstoff erhalten würden. Zum Vergleich: In der Moderna-Studie erhielten gleiche Gruppen ein Placebo (eine Spritze, die nicht der Impfstoff ist) und einen aktiven Impfstoff.

Der Impfstoff enthält eine Mischung aus viralen Proteinen und einem Adjuvans. Novavax verwendete das Spike-Protein, den Teil von Covid-19, der es in menschliche Zellen eindringen lässt, und sein eigenes spezielles Adjuvans. Ein Adjuvans macht einen Impfstoff nur effektiver und hilft, das Immunsystem „anzukurbeln“. Für Menschen, die sich Sorgen machen, sich absichtlich ein bisschen Covid-19 zu geben, versprach Novavax das Spike-Protein " … kann weder COVID-19 verursachen noch sich replizieren".

Der Impfstoff muss gekühlt aufbewahrt werden, kann aber im Kühlschrank aufbewahrt werden. Nach zwei Injektionen werden die Teilnehmer zwei Jahre lang beobachtet, um ihre Ergebnisse zu messen.

Laut Novavax wünscht es sich eine heterogene Gruppe in Bezug auf Alter und ethnische Zugehörigkeit.

Es wird gehofft:

  • mehr als 25 % der Studienpopulation werden 65 Jahre oder älter sein
  • mehr als 15 % Schwarz/Afroamerikaner sein
  • 10-20%, LateinX
  • 1-2%, Indianer

Die freiwillige Teilnahme an der Novavax-Studie sollte ihn oder sie nicht vom Erhalt der bereits zugelassenen Covid-19-Impfstoffe ausschließen. Gregory Glenn, MD, Präsident für Forschung und Entwicklung, sagte in einer Erklärung: „Wir arbeiten daran, sicherzustellen, dass ihre Beteiligung an unserer Studie ihre Fähigkeit, zum richtigen Zeitpunkt geimpft zu werden, nicht negativ beeinflusst.“

Mit etwas Glück bedeuten die Ergebnisse der Novavax-Studie, dass die Welt über einen weiteren Impfstoff zur Bekämpfung des Coronavirus verfügt.

Und mit etwas Glück können zwei weitere Impfstoffentwickler, Janssen und AstraZeneca von Johnson & Johnson, die Berichten zufolge bald Studiendaten in der Spätphase veröffentlichen, das Impfstoffarsenal sehr bald erweitern.

Beliebt nach Thema