FDA fordert jetzt „Boxed Warning“-Etikett für Benzodiazepine
FDA fordert jetzt „Boxed Warning“-Etikett für Benzodiazepine
Anonim

Die US-amerikanische Food and Drug Administration (FDA) verlangt für Benzodiazepin-Arzneimittel wie die verschreibungspflichtigen Medikamente Ativan, Xanax, Klonopin, Librium und Valium ein „boxed Warning“-Etikett.

Die eingerahmte Warnung, die prominenteste Sicherheitswarnung der Agentur, wird klassenweit für alle Benzodiazepine erforderlich sein, teilte die FDA in ihrer Mitteilung zur Arzneimittelsicherheit am 23. September mit.

Die überarbeiteten Etiketten werden die Risiken von Missbrauch, Missbrauch, Sucht, körperliche Abhängigkeit und Entzug von Benzodiazepinen angeben. Die FDA hat auch die Abschnitte Warnungen und Vorsichtsmaßnahmen, Drogenmissbrauch und -abhängigkeit sowie Patientenberatungsabschnitte der Verschreibungsinformationen für Patienten überarbeitet. Darüber hinaus hat die FDA die bestehenden Medikamentenrichtlinien überarbeitet, um Patienten und Pflegepersonal über die Risiken aufzuklären.

Benzodiazepine wirken im Zentralnervensystem zur Behandlung einer Vielzahl von Erkrankungen wie Angstzuständen, Panikstörungen, Krampfanfällen und Schlafstörungen. Es wird auch zur Behandlung von Alkoholentzug und als Muskelrelaxans verwendet.

Selbst bei richtiger Verschreibung machen Benzodiazepine süchtig. Im Jahr 2019 haben ambulante Apotheken in den USA schätzungsweise 92 Millionen Benzodiazepine verschrieben, so die Pressemitteilung der FDA. Am häufigsten verschrieben wurde mit 38% Alprazolam (oder Xanax), das zur Behandlung von Angststörungen und Panikattacken eingesetzt wird. 24 Prozent der Verschreibungen betrafen Clonazepam (oder Klonopin), das Panik- und Anfallsleiden, Schlafprobleme und Alkoholentzug behandelt. Zwanzig Prozent der Verschreibungen waren für Lorazepam (oder Ativan), das gegen Angstzustände, Schlaflosigkeit und Alkoholentzug verwendet wird. Es wird auch direkt vor der Narkose verabreicht.

"Obwohl Benzodiazepine für viele Amerikaner wichtige Therapien sind, werden sie auch häufig missbraucht und missbraucht, oft zusammen mit Opioid-Schmerzmitteln und anderen Medikamenten, Alkohol und illegalen Drogen", sagte FDA-Kommissar Stephen M. Hahn, MD.

„Wir ergreifen Maßnahmen und fordern neue Kennzeichnungsinformationen, damit Angehörige der Gesundheitsberufe und Patienten besser verstehen, dass Benzodiazepine zwar viele Vorteile bei der Behandlung haben, aber auch ein erhöhtes Risiko für Missbrauch, Missbrauch, Sucht und Abhängigkeit mit sich bringen.“

Laut der Pressemitteilung der FDA kann eine körperliche Abhängigkeit von Benzodiazepin auftreten, wenn das Arzneimittel über mehrere Tage bis Wochen hinweg eingenommen wird. Bei Patienten, die die Einnahme des Medikaments abrupt abbrechen oder die Dosis reduzieren, können Entzugserscheinungen, einschließlich Krampfanfällen, auftreten, von denen einige lebensbedrohlich sein können. Die FDA rät Patienten, mit ihrem Arzt einen Plan zu entwickeln, um ihre Medikamente langsam auslaufen zu lassen.

Robert Calandra ist ein preisgekrönter Journalist, Buchautor und Dramatiker. Seine Arbeiten sind in nationalen und regionalen Zeitschriften und Zeitungen erschienen.

Beliebt nach Thema