Impfstoffversuch wegen Sicherheitsüberprüfung abgebrochen
Impfstoffversuch wegen Sicherheitsüberprüfung abgebrochen
Anonim

Eine der prominentesten COVID-19-Impfstoffstudien hat die Pause-Taste gedrückt. Gestern veröffentlichte der Gesundheitsnachrichtenverlag STAT die Geschichte. AstraZeneca, ein britisch-schwedisches Pharmaunternehmen, das mit der Universität Oxford im Vereinigten Königreich zusammengearbeitet hat, um einen Impfstoff auf den Markt zu bringen, sagte in einer Erklärung, dass eine Krankheit bei einem der Studienteilnehmer einen Shutdown ausgelöst habe. „Dies ist eine Routinemaßnahme, die immer dann durchgeführt werden muss, wenn in einer der Studien eine möglicherweise ungeklärte Krankheit auftritt, während sie untersucht wird“, schrieb das Unternehmen.

Diese Maßnahme bedeutet nicht unbedingt, dass ein Problem mit AZD1222, dem COVID-19-Impfstoff von AstraZeneca, vorliegt. „In großen klinischen Studien passieren Krankheiten zufällig und müssen unabhängig überprüft werden“, erklärte das Unternehmen.

Der Impfstoff war einer von 9 möglichen Kandidaten, um die letzte Testphase, die sogenannte Phase 3, zu erreichen. Der Impfstoff von AstraZeneca galt als vielversprechender Kandidat. Im Mai dieses Jahres stimmte die Regierungsbehörde BARDA, Biomedical Advanced Research and Development Authority, zu, 1,2 Milliarden Dollar für bis zu 300 Millionen Dosen des Impfstoffs zu zahlen – nur eine von vielen Vorbestellungen.

Erst diese Woche hatte sich AstraZeneca anderen führenden Pharmazeutika angeschlossen und sich verpflichtet, keinen Impfstoff überstürzt auf den Markt zu bringen. Pascal Soriot, der Chief Executive Officer von AstraZeneca, erklärte, dass die Studien nach Überprüfung durch einen Ausschuss unabhängiger Experten wieder aufgenommen würden. „Wir werden uns von diesem Ausschuss leiten lassen, wann die Studien wieder aufgenommen werden könnten, damit wir unsere Arbeit zum frühestmöglichen Zeitpunkt fortsetzen können, um diesen Impfstoff während dieser Pandemie breit, gerecht und ohne Gewinn bereitzustellen.“

Anfang dieses Jahres teilte das Unternehmen seine Ergebnisse aus früheren Studien in The Lancet mit. Die Studienteilnehmer berichteten über Druckempfindlichkeit und Schmerzen an der Injektionsstelle sowie in der Woche nach der Impfung in unterschiedlichem Ausmaß an Müdigkeit, Kopf- und Muskelschmerzen. Trotz dieser Nebenwirkungen berichtete der Artikel, dass Freiwillige das Studienziel erreichten, indem sie eine Antikörperreaktion entwickelten und dass es keine schwerwiegenden Nebenwirkungen gab.

Diese neue Krankheit muss vollständig untersucht werden, bevor die Studien fortgesetzt werden, aber derzeit ist der Impfstoff von AstraZeneca nicht aus dem Rennen. Gleichzeitig befinden sich 8 weitere Impfstoffe in Phase-3-Studien und viele weitere durchlaufen Phase 1 und 2. Ob es ausreichen wird, bis 2021 einen Impfstoff zu haben, ist noch unklar.

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