Die Superbug-Bedrohung fordert den Westen auf, die Virustherapie aus der Sowjetzeit zu überdenken
Die Superbug-Bedrohung fordert den Westen auf, die Virustherapie aus der Sowjetzeit zu überdenken
Anonim

LONDON (Reuters) – Beunruhigt durch die zunehmende Resistenz gegen Antibiotika werfen Wissenschaftler und Regierungen einen neuen Blick auf bakterienfressende Viren, die erstmals vor einem Jahrhundert aus dem Stuhlgang von Patienten isoliert wurden, die sich von Ruhr erholen.

Bakteriophagen, die Bakterien angreifen, aber menschliche Zellen unbeschadet lassen, werden in Russland, Georgien und Polen noch verwendet, blieben aber im Westen mit der Massenproduktion von Penicillin, dem ersten Antibiotikum, in den 1940er Jahren auf der Strecke.

Angesichts der Zunahme arzneimittelresistenter "Superbugs" wie MRSA oder multiresistenter Tuberkulose und einer Warnung der Weltgesundheitsorganisation, dass eine "post-antibiotische Ära" anbricht, Europäische und US-amerikanische Forscher und Behörden denken um.

Die erste große multizentrische klinische Studie zur Phagentherapie, die von der Europäischen Kommission finanziert wird, wird in den nächsten Tagen mit der Behandlung von französischen, belgischen und schweizerischen Verbrennungspatienten mit Infektionen beginnen.

Und letzten Monat veranstaltete die Europäische Arzneimittel-Agentur ihren ersten Workshop zu Bakteriophagen, um zu diskutieren, wie die Technologie reguliert und eingesetzt werden sollte.

"Wir brauchen Alternativen zum aktuellen Antibiotika-Rüstungsmaterial und wir wollen mehr Entwicklungsaktivitäten in diesem Bereich", sagte Marco Cavaleri, der Leiter der Agentur für Antiinfektiva und Impfstoffe, gegenüber Reuters.

"Angesichts der Zunahme antimikrobieller Resistenzen und des Fehlens neuer Antibiotika ist es wichtig, die Diskussion zu eröffnen."

Auf der anderen Seite des Atlantiks veranstaltet auch das US-amerikanische National Institute of Allergy and Infectious Diseases diesen Monat eine Konferenz zur Phagentherapie, die 2014 als einer von sieben Schlüsselbereichen im Kampf gegen Antibiotikaresistenzen identifiziert wurde.

NIE VOLLSTÄNDIG GETESTET

Es ist nicht so, dass der Westen das Potenzial der Phagen bis jetzt völlig ignoriert hat.

In den 1930er Jahren stellten Arzneimittelhersteller wie Eli Lilly und E. R. Squibb therapeutische Phagenpräparate her, und ein Phagenprodukt der niederländischen Firma Micreos wird seit 2006 in Europa und den USA verwendet, um Listerien in Lebensmitteln zu verhindern.

Aber die Phagentherapie wurde in der Klinik nie nach den strengen Standards der westlichen Medizin getestet, da sich die Ärzte für bewährte Antibiotika entschieden haben.

Im Gegensatz dazu wurde den sowjetischen Ärzten der Zugang zu frühen westlichen Antibiotika verwehrt und sie wandten sich der Phagentherapie bei allem zu, von Magen-Darm-Infektionen bis hin zu Schlachtfeldwunden.

Heute ist Microgen in Russland ein führender Anbieter von Bakteriophagen, während das Eliava-Institut in Tiflis, Georgien, seit 1923 ein Zentrum für Phagen-Kompetenz ist und der EU-Mitgliedsstaat Polen immer noch Phagentherapie anbietet, wenn auch nur für "compassionate use", weil es fehlt EU-Zulassung.

Phagen töten Bakterien, indem sie in Bakterienzellen eindringen und sich vermehren – aber das Fehlen harter Daten bedeutet, dass ihre Wirksamkeit und Sicherheit als Behandlung unklar ist.

Die neue klinische Studie Phagoburn mit 220 Patienten, die mit 3,8 Millionen Euro (4,2 Millionen US-Dollar) von der EU finanziert wird, zielt darauf ab, diese Wissenslücke zu schließen – obwohl Cavaleri glaubt, dass es noch mindestens fünf Jahre dauern wird, bis ein Produkt die strengen westlichen Arzneimittelstandards erfüllt ist zur Genehmigung bereit.

Jerome Gabard, CEO des französischen Biotech-Unternehmens Pherecydes Pharma, das den Phagencocktail für die Phagoburn-Studie herstellt, hofft, dass er vorher bedingt grünes Licht bekommt, räumt jedoch ein, dass westliche Ärzte vorsichtig sein werden.

"Dies wird wahrscheinlich ein letztes Mittel sein, nachdem drei oder vier Antibiotika-Linien ausprobiert wurden", sagte er. "Es wird zur Bekämpfung von multiresistenten Stämmen dienen, die nicht durch Antibiotika geheilt werden können."

NISCHENMARKT?

Das deutet auf einen Nischenmarkt hin und Gabard sagt, dass die Phagentherapie seines Unternehmens voraussichtlich zwischen 2.000 und 7.000 Euro pro Behandlung kosten wird.

Es gibt viele Hürden vor uns, einschließlich der Notwendigkeit, öffentliche Bedenken hinsichtlich der Verwendung lebender Viren zu zerstreuen, selbst wenn sie für Säugetierzellen harmlos sind.

Die Regulierungsbehörden müssen auch herausfinden, wie sie eine Therapie überwachen können, die aus einer Kombination mehrerer wilder Phagenstämme besteht, die sich im Laufe der Zeit ändern werden. Es kann sein, dass die Phagentherapie ähnlich wie die saisonalen Grippeimpfstoffe behandelt wird, die jedes Jahr an die Entwicklung der Grippe angepasst werden.

Bisher investieren nur wenige Biotech-Unternehmen in dieses Feld, zu den Konkurrenten von Pherecydes gehören die US-Firmen AmpliPhi Biosciences und Intralytix, die britische Novoolytics, die portugiesische Technophage und die chinesische Phagelux.

Große Arzneimittelhersteller blieben bisher an der Seitenlinie, teilweise wegen der Unsicherheit über die Fähigkeit, eine Technologie zu patentieren, die natürlich vorkommende Viren verwendet und fast ein Jahrhundert alt ist.

Mark Fishman, Forschungsleiter bei Novartis, sagte beispielsweise gegenüber Reuters, dass der Schweizer Arzneimittelhersteller derzeit keine Phagentherapie in Betracht ziehe, da er noch erhebliches Potenzial für die Entwicklung neuer Antibiotika sehe.

Der französische Intensivmediziner Patrick Jault, einer der Koordinatoren der Phagoburn-Studie, glaubt, dass alle Optionen ausgelotet werden sollten – aber unabhängig von den Ergebnissen der aktuellen klinischen Studie werden weitere Studien notwendig sein. „Das ist erst der Anfang“, sagte er.

(Berichterstattung von Ben Hirschler)

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