Parkinson-Patienten können durch ein neu zugelassenes Gehirnimplantat eine gewisse Erleichterung erfahren
Parkinson-Patienten können durch ein neu zugelassenes Gehirnimplantat eine gewisse Erleichterung erfahren
Anonim

Die Food and Drug Administration genehmigte am Dienstag ein Gehirnimplantat, das Parkinson-Patienten mit essentiellem Zittern helfen würde. Das implantierbare Gerät zur Tiefenhirnstimulation, das Brio Neurostimulation System, das von St. Jude Medical in St. Paul, Minnesota, entwickelt wurde, gibt Patienten Hoffnung, die durch Medikamente allein keine ausreichende Linderung erfahren.

Das Brio Neurostimulationssystem verwendet einen kleinen elektrischen Impulsgenerator, um die Symptome zu lindern. Elektroden werden unter der Haut im oberen Brustbereich platziert (wie Iron Man). Die mit dem Gerät verbundenen Drähte werden dann mit Gehirnelektroden verbunden, die in verschiedenen Bereichen des Gehirns implantiert werden. Der kleine elektrische Impulsgenerator gibt dann elektrische Impulse ab, die an die individuellen Bedürfnisse des Patienten angepasst werden können.

Es wurden zwei separate klinische Studien durchgeführt, um zu testen, ob dies ein sicheres und wirksames Mittel zur Behandlung von Patienten wäre. Es wurden zwei Studiengruppen verwendet: Die erste Gruppe bestand aus 136 Personen mit Parkinson-Krankheit und dann eine weitere Gruppe aus 127 Personen mit essentiellem Tremor. Beide Gruppen hatten Patienten mit Symptomen, die mit Medikamenten allein nicht wirksam behandelt werden konnten. Die Erprobung der Wirksamkeit des Systems wurde bei den Patienten drei Monate lang fortgesetzt.

Experten fanden heraus, dass die Patienten, die in der Gruppenstudie eingesetzt wurden, auch ohne medikamentöse Therapie Verbesserungen ihrer Symptome oder ihres essentiellen Tremors zeigen konnten. Beim Einschalten des Geräts spürten die Patienten die sofortige Verbesserung der Wirkung des neuen Geräts.

„Es gibt keine Heilung für die Parkinson-Krankheit oder den essentiellen Tremor, aber für die Patienten ist es wichtig, bessere Wege zur Behandlung der Symptome zu finden“, sagte William Maisel, amtierender Direktor des Office of Device Evaluation am Center for Devices and Radiological Health der FDA, in der Presse Veröffentlichung. „Dieses neue Gerät erweitert die Palette der Behandlungsoptionen, um Menschen mit Parkinson und essentiellem Tremor zu helfen, ein besseres und produktiveres Leben zu führen.“

Von der Parkinson-Krankheit sind eine Million Amerikaner betroffen, jedes Jahr werden etwa 50.000 neue Fälle gemeldet. Es wird geschätzt, dass weltweit etwa 10 Millionen Menschen mit der Krankheit leben, und die Kosten für ihre direkte und indirekte Behandlung können sich allein in den Vereinigten Staaten jedes Jahr auf fast 25 Milliarden US-Dollar belaufen. Essentielles Tremor betrifft mehrere Millionen Menschen und tritt normalerweise bei Personen über 40 Jahren auf.

Obwohl das neue Gerät vielversprechend ist, stellten die Forscher fest, dass es nicht ohne Risiken war. Es traten schwerwiegende unerwünschte Ereignisse wie intrakranielle Blutungen auf, die zu Lähmungen, Schlaganfällen oder zum Tod führen können. Andere Risiken beinhalteten eine Infektion und Dislokation des Geräts unter der Haut. Beide Gruppen zeigten jedoch insgesamt eine signifikante statistische Verbesserung bei der Verwendung des Geräts.

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