US-Berufungsgericht sagt: Patent für pränatalen DNA-Test ungültig
US-Berufungsgericht sagt: Patent für pränatalen DNA-Test ungültig
Anonim

(Reuters) – Ein US-Berufungsgericht sagte am Freitag, dass die Entdeckung einer neuen Form von pränatalen Tests, die die Risiken invasiver medizinischer Techniken vermeidet, gut für die Wissenschaft sei, aber kein Patent verdiene.

Das US-Berufungsgericht für den Federal Circuit im District of Columbia erklärte, ein Patent des Gentestunternehmens Sequenom Inc. zum Nachweis von fetaler DNA im Blut einer schwangeren Frau sei ungültig. Die Entscheidung des obersten Patentgerichts des Landes bestätigt ein Urteil eines niedrigeren Bundesgerichts in Kalifornien und spricht Ariosa Diagnostics der Roche Holding AG von der Verletzung frei.

In den Berufungen hieß es, dass das Vorhandensein der DNA im Blut unter die Regel des Obersten Gerichtshofs der USA gegen die Patentierung von Naturphänomenen falle.

Die Entscheidung ist die neueste Interpretation zweier Entscheidungen des Obersten Gerichtshofs aus den Jahren 2012 und 2013, die es schwieriger machten, Patente auf natürlich vorkommende Substanzen und die Tests zu ihrem Nachweis zu erhalten, was möglicherweise eine Vielzahl von Biotech-Patenten gefährdet.

Die Innovation von Sequenom bestand darin, einen Weg zu finden, DNA aus mütterlichen Blutproben, die zuvor als medizinischer Abfall entsorgt wurden, zu verwenden, um bestimmte fetale Merkmale wie das Geschlecht zu bestimmen. Die Methode vermeidet das Risiko invasiverer Tests, wie der Entnahme von Proben vom Fötus oder der Plazenta, heißt es in der Entscheidung.

Aber diese Innovation sei noch nicht genug, um ein Patent zu verdienen, sagte das Berufungsgericht.

Das Gericht nannte den Test "einen positiven und wertvollen Beitrag zur Wissenschaft" und sagte: "Auch solche wertvollen Beiträge können wie hier den gesetzlich patentfähigen Gegenstand verfehlen."

Die Aktien von Sequenom stiegen im Mittagshandel um 2 Cent auf 3,34 US-Dollar.

Der Fall entstand in den Jahren 2011 und 2012, als Sequenom aus San Diego und Ariosa aus San Jose, Kalifornien, sich gegenseitig wegen des Patents verklagten. Sequenom sagte, Ariosa habe mit seinem vorgeburtlichen Harmony-Test verletzt.

Als die US-Bezirksrichterin Susan Illston aus San Francisco 2012 das Angebot von Sequenom für eine einstweilige Verfügung ablehnte, ordnete das Bundesgericht an, den Fall im Lichte des Myriad-Urteils des Obersten Gerichtshofs von 2013 erneut zu prüfen, wonach DNA-Sequenzen nicht patentiert werden könnten.

Illston erklärte das Patent später für ungültig, eine Entscheidung, die das Berufungsgericht am Freitag bestätigte.

(Berichterstattung von Andrew Chung)

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