Keine Probleme mit der Herzsicherheit bei Merck Januvia Diabetes-Medikament: Studie
Keine Probleme mit der Herzsicherheit bei Merck Januvia Diabetes-Medikament: Studie
Anonim

(Reuters) – Details einer am Montag vorgestellten großen Herzsicherheitsstudie scheinen dem Diabetes-Medikament Januvia von Merck und Co.

Merck sagte im April, dass die Studie mit dem Namen Tecos an 14.724 Patienten mit Typ-2-Diabetes und einer Vorgeschichte von Herzerkrankungen gezeigt habe, dass die Zugabe von Januvia zur üblichen Behandlung schwere Herzprobleme nicht mehr verschlimmerte als die Zugabe eines Placebos, wodurch eine Wolke entfernt wurde, die hat den Verkauf des Medikaments und den Aktienkurs des Unternehmens gebremst.

Januvia, ein orales Medikament, das chemisch als Sitagliptin bekannt ist und hilft, den Blutzuckerspiegel zu senken, erzielte 2014 einen Umsatz von etwa 4 Milliarden US-Dollar, plus weitere 1,8 Milliarden US-Dollar für das verwandte Kombinationsprodukt Janumet

Im Hauptaugenmerk der Studie hatten nach etwa drei Jahren 11,4 Prozent der Januvia-Patienten einen kardiovaskulären Tod, einen nicht tödlichen Herzinfarkt, einen nicht tödlichen Schlaganfall oder einen Krankenhausaufenthalt wegen instabiler Angina erlitten, gegenüber 11,6 Prozent in der Placebogruppe.

Die detaillierten Ergebnisse zeigten auch keine Zunahme der Krankenhauseinweisungen wegen Herzinsuffizienz, die bei DPP-4-Hemmern, der Klasse, zu der Januvia gehört, ein besonderes Anliegen war. Laut Daten, die auch im New England Journal of Medicine veröffentlicht wurden, gab es 228 solcher Krankenhauseinweisungen für Januvia und 229 in der Placebo-Gruppe.

"Wir können beruhigt sein, dass wir dieses Medikament zur Glukosesenkung verwenden können, ohne das ohnehin schon hohe kardiovaskuläre Risiko bei Menschen mit Typ-2-Diabetes zu beeinträchtigen", sagte Professor Rury Holman, der leitende Forscher der Studie, der die Daten auf dem Treffen der American Diabetes Association in Boston präsentierte.

„Für die Bedenken bezüglich Herzinsuffizienz, die von anderen Wirkstoffen in der Klasse geäußert wurden, gibt es keinen Unterschied (mit Placebo),“fügte er hinzu.

Es gab auch keinen signifikanten Unterschied zwischen Januvia und Placebo bei Infektionen, Krebs, Nierenversagen oder schwerer Hypoglykämie, bei der es sich um einen gefährlich niedrigen Blutzuckerspiegel handelt, berichteten Forscher.

Akute Pankreatitis, ein Problem bei einigen Diabetesmedikamenten, war selten, aber bei Januvia höher, 23 gegenüber 12. Das war statistisch nicht signifikant.

"Numerisch ist dies kein großes Risiko, sondern nur etwas, das wir im Auge behalten müssen", sagte Holman.

Bauchspeicheldrüsenkrebs, ebenfalls selten, war bei Januvia zahlenmäßig geringer, 9 gegenüber 14.

Der Tod jeglicher Ursache trat bei 7,5 Prozent der Januvia-Patienten auf, gegenüber 7,3 Prozent bei Placebo.

Die Tecos-Herzsicherheitsstudie wurde von einer unabhängigen akademischen Forschungskooperation zwischen der Diabetes Trials Unit der University of Oxford und dem Clinical Research Institute der Duke University durchgeführt. Sie wurde durchgeführt, nachdem Bedenken hinsichtlich der Herzsicherheit gegenüber anderen Diabetes-Medikamenten geäußert wurden.

(Berichterstattung von Bill Berkrot; Redaktion von Leslie Adler)

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