FDA warnt vor neuer Klasse von Typ-2-Diabetes-Medikamenten
FDA warnt vor neuer Klasse von Typ-2-Diabetes-Medikamenten
Anonim

(Reuters) – Die US-amerikanische Food and Drug Administration warnte am Freitag, dass eine weit verbreitete neuere Klasse von Typ-2-Diabetes-Medikamenten, die von AstraZeneca, Johnson & Johnson und Eli Lilly in Zusammenarbeit mit Boehringer Ingleheim verkauft werden, gefährlich hohe Blutsäurewerte verursachen kann, die erforderlich sein könnten Krankenhausaufenthalt.

Die oralen Medikamente gehören zu einer Klasse, die als SGLT2-Inhibitoren bekannt ist und die bewirkt, dass Blutzucker im Urin ausgeschieden wird. Dazu gehören AstraZenecas Farxiga (Dapagliflozin), J&Js Invokana (Canagliflozin) und Jardiance (Embagliflozin) von Lilly und Boehringer.

Die FDA sagte in einer Warnung auf ihrer Website, dass die Medikamente zu Ketoazidose führen können, einer schweren Erkrankung, bei der der Körper hohe Mengen an Blutsäuren, sogenannten Ketonen, produziert.

Die FDA teilte mit, dass in ihrer Datenbank für das Meldesystem für unerwünschte Ereignisse 20 Fälle von Azidose identifiziert wurden, die als diabetische Ketoazidose, Ketoazidose oder Ketose bei Patienten, die zwischen März 2013 und 6. Juni 2014 mit SGLT2-Inhibitoren behandelt wurden, gemeldet wurden den Zustand zu behandeln.

Seit Juni 2014 habe die Agentur weiterhin zusätzliche Berichte über unerwünschte Ereignisse über diabetische Ketoazidose und Ketoazidose bei Patienten erhalten, die mit SGLT2-Hemmern behandelt wurden.

Die FDA-Warnung listete auch drei Kombinationsbehandlungen für Typ-2-Diabetes auf, die ein SGLT2-Medikament als eine ihrer beiden Komponenten enthalten, Invokamet von J&J, Xigduo XR von AstraZeneca und Glyxambi von Lilly und Boehringer.

Die Medikamente wurden unter anderem deshalb populär, weil sie nicht nur den Blutzuckerspiegel kontrollierten, sondern auch zu einem bescheidenen Gewichtsverlust und einem leicht niedrigeren Blutdruck führten. Fettleibigkeit ist eine der Hauptursachen für Typ-2-Diabetes und einige ältere Behandlungen führen zu einer Gewichtszunahme.

Die neue FDA-Warnung könnte jedoch dazu beitragen, den Verkauf alternativer Medikamente wie Januvia von Merck & Co. anzukurbeln.

"Insofern das Bewusstsein für dieses neue Sicherheitsproblem mit den SGLT2s geschärft wird, könnte es anderen Medikamentenklassen für oralen Diabetes wie den DPP4-Inhibitoren zugute kommen", sagte Bernstein-Analyst Tim Anderson in einer Forschungsnotiz. "Der mit Abstand größte der DPP4 ist Januvia von Merck."

Januvia mit einem Umsatz von rund 6 Milliarden US-Dollar im Jahr 2014 ist das meistverkaufte Produkt von Merck.

Eine Reihe von Studien zur Herzsicherheit, für die kürzlich Daten verfügbar wurden, scheint die Bedenken der DPP4-Klasse, die ihren Verkauf eingeschränkt hatten, ausgeräumt zu haben.

(Berichterstattung von Bill Berkrot; Redaktion von Jeffrey Benkoe und James Dalgleish)

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