USA schlagen Bemühungen vor, die DNA von 1 Million Menschen zu analysieren
USA schlagen Bemühungen vor, die DNA von 1 Million Menschen zu analysieren
Anonim

WASHINGTON (Reuters) - Die Vereinigten Staaten haben vorgeschlagen, genetische Informationen von mehr als 1 Million amerikanischen Freiwilligen als Teil einer neuen Initiative zu analysieren, um menschliche Krankheiten zu verstehen und Medikamente zu entwickeln, die auf die genetische Ausstattung eines Individuums ausgerichtet sind.

Im Mittelpunkt der Initiative, die am Freitag von Präsident Barack Obama angekündigt werden soll, steht die Schaffung eines Pools von Menschen – Gesunde und Kranke, Männer und Frauen, Alt und Jung – die untersucht werden sollen, wie sich genetische Varianten auf die Gesundheit auswirken und Krankheit.

Beamte hoffen, dass genetische Daten von mehreren Hunderttausend Teilnehmern an laufenden genetischen Studien verwendet und andere Freiwillige rekrutiert werden, um die Gesamtzahl von 1 Million zu erreichen.

Das kurzfristige Ziel sei es, mehr und bessere Behandlungsmöglichkeiten für Krebs zu schaffen, sagte Dr. Francis Collins, Direktor der National Institutes of Health (NIH), am Donnerstag in einer Telefonkonferenz. Längerfristig würde das Projekt Informationen darüber liefern, wie die Behandlung einer Reihe von Krankheiten individualisiert werden kann.

Der anfängliche Fokus auf Krebs sei zum Teil auf die Letalität der Krankheit zurückzuführen und zum Teil darauf, dass die gezielte Medizin, auch als Präzisionsmedizin bekannt, erhebliche Fortschritte bei Krebs gemacht habe, obwohl noch viel mehr Arbeit erforderlich sei.

Der Präsident hat in seinem Budget 2016 215 Millionen US-Dollar für die Initiative vorgeschlagen. Davon würden 130 Millionen US-Dollar an das NIH gehen, um die Forschungskohorte zu finanzieren, und 70 Millionen US-Dollar an das National Cancer Institute des NIH, um die Bemühungen zur Identifizierung molekularer Ursachen von Krebs zu intensivieren und dieses Wissen auf die Arzneimittelentwicklung anzuwenden.

Weitere 10 Millionen US-Dollar würden an die Food and Drug Administration gehen, um Datenbanken zu entwickeln, auf denen eine geeignete Regulierungsstruktur aufgebaut werden kann; 5 Millionen US-Dollar würden an das Büro des Nationalen Koordinators für Gesundheitsinformationstechnologie gehen, um Datenschutzstandards zu entwickeln und den sicheren Datenaustausch zu gewährleisten.

Die Bemühungen könnten die Befürworter von Datenschutzrechten alarmieren, die in der Vergangenheit die Fähigkeit der Regierung in Frage gestellt haben, die Anonymität von DNA-Informationen zu garantieren. Sie haben die Befürchtung geäußert, dass die Teilnehmer identifizierbar werden oder diskriminiert werden könnten.

SEQUENZIERUNG VON 1 MILLION GENOMEN

Die Finanzierung reicht bei weitem nicht aus, um 1 Million Genome von Grund auf neu zu sequenzieren. Die Sequenzierung des gesamten Genoms kostet, obwohl der Preis sinkt, immer noch etwa 1.000 US-Dollar pro Genom, sagte Collins, was bedeutet, dass diese Komponente allein 1 Milliarde US-Dollar kosten würde.

Stattdessen, sagte er, würde die nationale Kohorte sowohl aus neuen Freiwilligen, die an einer "Gelegenheit zur Teilnahme an etwas Historischem" interessiert sind, als auch aus bestehenden Kohorten zusammengestellt werden, die bereits genomische Daten mit medizinischen Ergebnissen verknüpfen.

Das ehrgeizigste davon ist das Million Veteran Program, das 2011 vom Department of Veterans Affairs ins Leben gerufen wurde. Mit dem Ziel, genomische Entdeckungen zu machen und Veteranen personalisierte Medizin zu bieten, hat es mehr als 300.000 Veteranen eingeschrieben und die DNA-Sequenzen von etwa 200.000 bestimmt.

Die VA war ein Pionier bei der elektronischen Gesundheitsakte, die sie verwenden wird, um die Genotypen mit der Krankengeschichte der Tierärzte zu verknüpfen.

Akademische Zentren haben mit NIH-Mitteln auch Tausende von Genomen gesammelt und sie mit dem Risiko von Krankheiten und anderen gesundheitlichen Folgen in Verbindung gebracht. Das 2007 von NIH angekündigte Electronic Medical Records and Genomics Network zielt darauf ab, DNA-Informationen von mehr als 300.000 Menschen zu kombinieren und nach Verbindungen zu so unterschiedlichen Krankheiten wie Autismus, Blinddarmentzündung, Katarakt, Diabetes und Demenz zu suchen.

Im Jahr 2014 startete Regeneron Pharmaceuticals Inc eine Zusammenarbeit mit dem in Pennsylvania ansässigen Geisinger Health System, um die DNA von 100.000 Geisinger-Patienten zu sequenzieren und anhand ihrer anonymen Krankenakten nach Korrelationen zwischen Genen und Krankheiten zu suchen. Das Unternehmen habe 50.000 Proben fertiggestellt, sagte Sprecherin Hala Mirza.

Der vielleicht kühnste Versuch stammt von der gemeinnützigen Human Longevity Inc. unter der Leitung von Craig Venter. 2013 startete es ein Projekt zur Sequenzierung von 1 Million Genomen bis 2020. Privat finanziert wird es Pharmaunternehmen wie der Roche Holding AG zur Verfügung gestellt, mit der das Institut eine Forschungspartnerschaft unterhält.

„Wir freuen uns, mit ihnen zusammenzuarbeiten, um die Wissenschaft voranzubringen“, sagte Venter in einem Interview mit Bezug auf die Initiative der Verwaltung.

Aber wegen der vielen Vorschriften in Bezug auf die medizinische Privatsphäre und menschliche Freiwillige, sagte er, "können wir nicht einfach Datenbanken vermischen. Es klingt wie eine naive Annahme", wenn das Weiße Haus erwartet, dass bestehende Kohorten in sein 1-Millionen-Genome-Projekt fusionieren.

Venter hat das von der Regierung finanzierte Human Genome Project im Jahr 2000 zu einem Unentschieden geführt und das gesamte menschliche Genom mit privaten Mitteln in kürzerer Zeit als die öffentlichen Bemühungen sequenziert.

ÄNDERUNG DER REGULIERUNGSLANDSCHAFT

Collins räumte ein, dass die Vermischung der Datenbanken eine Herausforderung wäre, bestand jedoch darauf, dass es machbar sei.

"Es ist etwas, das erreicht werden kann, aber es gibt offensichtlich noch viel zu tun", sagte er.

Das Zusammentragen, Analysieren und Anwenden all dieser Daten auf die Entwicklung neuer Medikamente erfordert Änderungen in der Art und Weise, wie Produkte von den Gesundheitsbehörden geprüft und zugelassen werden.

Dr. Margaret Hamburg, die Kommissarin der FDA, sagte in der Telefonkonferenz, dass der aufstrebende Bereich der Präzisionsmedizin "eine Reihe neuer Themen für uns bei der FDA darstellt". Die Agentur diskutierte neue Wege, um den Überprüfungsprozess für personalisierte Medikamente und Tests anzugehen, fügte sie hinzu.

(Berichterstattung von Toni Clarke in Washington; Redaktion von Cynthia Osterman)

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