(Reuters) – Die US-Gesundheitsaufsichtsbehörden haben am Mittwoch die schärfste Warnung an Ärzte herausgegeben, Kindern nach einer Operation kein Codein zu verschreiben, um Mandeln, Polypen oder beides zu entfernen.
Die US-amerikanische Food and Drug Administration teilte in einem Beitrag auf ihrer Website mit, dass bei Kindern mit obstruktiver Schlafapnoe, die nach solchen Operationen Codein zur Schmerzlinderung erhielten, nach Operationen Todesfälle aufgetreten seien. Codein wird von der Leber in Morphin umgewandelt.
"Diese Kinder hatten Beweise dafür, dass sie Codein ultraschnell metabolisieren, eine vererbte Fähigkeit, die die Leber veranlasst, Codein im Körper in lebensbedrohliche oder tödliche Mengen Morphin umzuwandeln", sagte die Agentur.
Der neue Warnhinweis in einer Box, der stärkste verfügbare, wird dem Etikett von Codein-haltigen Produkten hinzugefügt. Die Etiketten enthalten auch eine Empfehlung, dass die Medikamente bei diesen Patienten in dieser Umgebung nicht verwendet werden.
Die FDA gab im vergangenen August bekannt, dass sie die Sicherheit von Codein aufgrund von Todesfällen und schwerwiegenden Nebenwirkungen bei Kindern überprüft. Die Agentur stellte fest, dass viele dieser Ereignisse bei Kindern mit obstruktiver Schlafapnoe auftraten.
Diese Patienten haben möglicherweise bereits zugrunde liegende Atemprobleme, die sie besonders empfindlich für die Atembeschwerden gemacht haben, die auftreten können, wenn Codein im Körper in hohe Morphinspiegel umgewandelt wird, sagte die Agentur.
(Berichterstattung von Toni Clarke; Redaktion von Gerald E. McCormick)
